BPOM Segera Terbitkan EOA Obat Covid-19 Baru di Pertengahan Juli

BPOM RI berencana akan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk obat Covid-19 baru di pekan ketiga Juli 2021.

IDXChannel - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI berencana akan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk obat Covid-19 baru di pekan ketiga Juli 2021. Hal tersebut disampaikan Kepala BPOM RI Penny Lukito saat melaksanakan rapat kerja dengan Komisi IX DPR RI pada Selasa (13/7/2021).

"Saat ini sedang berproses obat antibodi monoklonal yakni obat Reg dan Simag yang sudah mendapatkan EOA dari Korea Selatan dan Europe Union aspek data klinis sudah memenuhi persyaratan," ujar Penny Lukito.

Ia menyebutkan obat baru Covid-19 ini diberikan pada pasien awal Covid-19 yang belum membutuhkan oksigen namun diprediksi bisa mengarah ke arah gejala berat Covid-19.

"Aspek data klinis sudah memenuhi persyaratan, kita menunggu data Mutu. Semoga pekan ketiga Juli 2021 Ini untuk obat pasien Covid-19 di awal tapi di prediksi bisa menjadi berat. Yang tidak membutuhkan oksigen tapi diprediksi akan menuju gejala berat," tambah Penny Lukito. (NDA)