Hasil Uji Coba, Vaksin Pfizer Ampuh 90,7 Persen untuk Anak Usia 5-11 Tahun

Vaksin Pfizer menunjukkan adanya kemanjuran 90,7% terhadap virus corona dalam uji klinis terhadap anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

IDXChannel - Vaksin Pfizer menunjukkan adanya kemanjuran 90,7% terhadap virus corona dalam uji klinis terhadap anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun. 

Dikutip dari reuters, Sabtu (23/10/2021), enam belas anak dalam uji coba yang telah terkena covid-19, dibandingkan dengan 3 anak yang divaksinasi. 

Hal tersebut dikatakan Pfizer dalam dokumen pengarahan yang diserahkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. 

Uji klinis Pfizer pada mereka yang berusia 5 hingga 11 tahun sebenarnya tidak dirancang untuk mengukur kemanjuran melawan virus. Sebaliknya, ia membandingkan jumlah antibodi penetral yang diinduksi oleh vaksin pada anak-anak dengan respons penerima yang lebih tua dalam uji coba pada orang dewasa. 

Berdasarkan hasil tersebut, Pfizer dan BioNTech bulan lalu mengatakan bahwa vaksin COVID-19 mereka menginduksi respons kekebalan yang kuat pada anak-anak. 

"Anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun diberi dua suntikan dosis vaksin 10 mikrogram, sepertiga dari ukuran dosis yang diberikan kepada orang berusia 12 tahun ke atas," seperti dikutip dari Reuters. 

Penasihat luar untuk FDA dijadwalkan bertemu pada hari Selasa untuk memilih apakah akan merekomendasikan agar badan tersebut mengizinkan vaksin untuk kelompok usia tersebut. 

Staf FDA juga diharapkan untuk mempublikasikan ulasan mereka tentang bukti yang diajukan oleh Pfizer pada hari Jumat. 

Pfizer juga mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka telah memperluas uji klinisnya untuk meningkatkan data keamanannya, lebih dari dua kali lipat jumlah anak yang terdaftar. 

Menurut dokumen pengarahan, profil kejadian buruk pada kelompok anak-anak yang diperluas tidak menunjukkan masalah keamanan baru dari vaksin.  Perusahaan pun telah mengatakan sebelumnya bahwa profil keamanan pada kelompok usia umumnya sebanding dengan usia 16 hingga 25 tahun. 

Vaksin Pfizer sudah memiliki otorisasi peraturan A.S. untuk orang yang berusia minimal 12 tahun, termasuk persetujuan penuh FDA pada bulan Agustus bagi mereka yang berusia 16 tahun ke atas. 

Sekitar 190 juta orang di Amerika Serikat telah divaksinasi lengkap, termasuk lebih dari 11 juta yang berusia 12 hingga 17 tahun yang telah menerima vaksin Pfizer. 

Jika FDA mengizinkan vaksin untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, maka sekelompok penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS akan bertemu pada 2 dan 3 November untuk membuat rekomendasi kepada agensi tentang bagaimana suntikan harus diberikan. 

(SANDY)