Ahmad Islamy
IDXChannel – Vaksin Covid Pfizer mengantongi persetujuan penuh dari regulator obat-obatan AS (FDA), Senin (23/8/2021). Vaksin tersebut menjadi vaksin Covid pertama yang memperoleh validasi di negeri Paman Sam.
FDA awalnya memberikan otorisasi penggunaan darurat vaksin buatan Pfizer pada Desember lalu. Kini, badan pengawas obat-obatan Amerika itu memberikan persetujuan penuh vaksin corona tersebut untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas, berdasarkan data terbaru dari uji klinis dan tinjauan manufaktur perusahaan.
Para pejabat kesehatan masyarakat di AS pun berharap langkah FDA tersebut dapat meyakinkan masyarakat di sana bahwa vaksin dua dosis Pfizer aman dan efektif. Pasalnya, sampai saat ini banyak orang Amerika yang bersikap skeptis terhadap program vaksinasi, terutama kalangan konservatif.
Sementara, kasus Covid-19 yang dipicu oleh varian delta yang sangat menular, saat ini telah melonjak di beberapa wilayah dengan tingkat vaksinasi yang rendah di Amerika Serikat.
Presiden AS Joe Biden menyebut persetujuan penuh yang diberikan FDA kepada vaksin buatan Pfizer/BioNTech itu sebagai momentum penting dalam perjuangan Amerika melawan pandemi. Dia pun mendesak agar perusahaan swasta ramai-ramai mewajibkan vaksinasi kepada karyawan mereka.
“Jika Anda salah satu dari jutaan orang Amerika yang mengatakan bahwa mereka tidak akan mendapatkan suntikan sampai mendapat persetujuan penuh dan final dari FDA, itu sekarang telah terjadi,” kata Biden di Gedung Putih, dikutip Reuters, Selasa (24/8/2021) WIB.
“Sudah waktunya bagi Anda untuk mendapatkan vaksinasi. Dapatkan hari ini juga. Jangan sia-siakan waktu Anda,” ucap sang presiden.
Lebih dari 204 juta orang di Amerika Serikat telah disuntik dengan vaksin Pfizer. Persetujuan FDA memperpanjang umur simpan suntikan Pfizer dari enam bulan menjadi sembilan bulan. Badan itu juga menegaskan bahwa vaksin Pfizer dapat meningkatkan risiko peradangan jantung, terutama di kalangan pria muda dalam seminggu setelah suntikan dosis kedua.
Dengan keluarnya persetujuan FDA, saham Pfizer ditutup naik sekitar 2,5 persen dan saham BioNTech menguat lebih dari 9,5 persen.
Adapun dua vaksin Covid-19 lainnya yang sebelumnya juga telah diberi otorisasi penggunaan darurat, yaitu vaksin buatan Moderna Inc serta Johnson & Johnson, belum mendapat persetujuan penuh FDA.
(SANDY)
