Izin EUA Ditargetkan Selesai 5 Hari, Vaksin AstraZeneca Siap Edar di RI
BPOM akan menerbitkan emergency use authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 tersebut ditargetkan selesai dalam 5-10 hari kedepan.
IDXChannel - Terkait dengan vaksin AstraZeneca, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan menerbitkan emergency use authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 tersebut ditargetkan selesai pada 5-10 hari kedepan.
Dijelaskan BPOM bahwa Penerbitan akan dilakukan setelah lembaga pengawasan makan dan obat itu menerima dokumen perizinan dari World Health Organization (WHO) atau Organisasi Kesehatan Dunia.
Dalam keterangan resminya, Selasa (16/2/2021), Kepala BPOM Penny K. Lukito mengungkapkan bahwa sudah menjadi ketentuan bahwa penerbitan UEA harus terlebih dahulu mendapat perizinan dari WHO
“Kami memberikan janji kinerja 5-10 hari akan diterbitkan EUA secepatnya setelah kami menerima data dossier dari WHO, sehingga produk vaksin melalui multilateral bisa segera masuk ke Indonesia,” katanya dalam konferensi pers virtual.
BPOM akan terus mengawal mutu vaksin Covid-19 mulai dari industri farmasi hingga vaksinasi pada masyarakat setelah EUA diterbitkan. "Dan saya kira ini juga menjadi tanggung jawab dari Bio Farma untuk terus melakukan monitoring atau pemantauan terhadap kualitas dari vaksin ini setelah didistribusikan.
Sementara itu, Pemerintah juga mencatat EUA untuk vaksin asal AstraZeneca telah diberikan oleh Food and Drug Administration (MHRA) Inggris. Hal itu merupakan kabar baik bagi Indonesia.
Sekadar diketahui, bahwa Menteri Luar Negeri (Menlu) Retno Marsudi menerangkan MHRA merupakan salah satu dari 6 stringent regulatory yang memiliki mekanisme reliance dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (POM) Indonesia. Di mana, melalui mekanisme reliance ini proses penerbitan EUA atas vaksin astraZeneca di Indonesia akan lebih mudah.
Dijelaskan kepala BPOM bahwa upaya terkoordinasi semua pihak dan lembaga baik di Indonesia dan luar negeri terus dilakukan pemerintah untuk mempercepat proses EUA vaksin asal astraZeneca, tentunya proses ini tidak akan pernah mengkompromikan aspek keamanan, efektivitas, dan kualitas vaksin. (FHM)
