Sempat Disetop BPOM, Vaksin AstraZeneca Batch CTMAV547 Dinyatakan Aman Digunakan

BPOM akhirnya mengeluarkan hasil investigasi mengenai vaksin AstraZeneca batch CTMAV547 yang sebelumnya sempat disetop.

IDXChannel - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya mengeluarkan hasil investigasi mengenai vaksin AstraZeneca batch CTMAV547 yang sebelumnya sempat disetop dengan alasan kehati-hatian.

Dijelaskan di sana bahwa pada 25 Mei 2021, Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) telah menerbitkan Laporan Pengujian vaksin Covid-19 AstraZeneca batch CTMAV547 dengan kesimpulan bahwa toksisitas abnormal dan sterilitas vaksin Covid-19 AstraZeneca bets CTMAV547 memenuhi syarat mutu dan aman digunakan.

"Berdasarkan hasil pengujian tersebut, dapat disimpulkan bahwa tidak ada keterkaitan antara mutu Vaksin Covid-19 Astrazeneca nomor bets CTMAV547 dengan KIPI yang dilaporkan. Untuk itu, Vaksin Covid-19 AstraZeneca nomor bets CTMAV547 dapat digunakan kembali," terang BPOM dalam keterangan resmi yang diterima MNC Portal Indonesia, Kamis (27/5/2021).

Uji mutu sendiri dilakukan sebagai tindakan untuk mengetahui adanya keterkaitan antara mutu produk vaksin dengan KIPI yang dilaporkan, khususnya untuk mengetahui konsistensi mutu vaksin pada saat pendistribusian dan penyimpanan terhadap hasil lot release yang telah dilakukan sebelum vaksin diedarkan.

Tak hanya BPOM, investigasi vaksin AstraZeneca batch CTMAV547 pun dilakukan oleh lembaga lain seperti Komisi Nasional Pengkajian & Penanggulangan KIPI (Komnas PP KIPI), Komisi Daerah Pengkajian & Penanggulangan KIPI (Komda PP KIPI). Hasil investigasi Komnas KIPI pun menyatakan bahwa kematian yang dilaporkan terkait dengan vaksin AstraZeneca batch CTMAV547 itu tidak benar.

"Kasus KIPI terakhir yang sudah kami investigasi, setelah mengkaji data rekam medis pasien dan pemeriksaan laboratorium, bisa disimpulkan bahwa kasus tersebut disebabkan oleh penyebab lain, tidak terkait dengan vaksin AstraZeneca," ungkap Ketua Komnas KIPI, Prof.Dr.dr. Hindra Irawan Satari, SpA(K)., M.TropPaed, pada Dialog Produktif yang diselenggarakan KPCPEN dan disiarkan di FMB9ID_IKP, belum lama ini. 

(IND)