China Izinkan Vaksin Semprot saat Darurat
Otoritas China akhirnya mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 semprot hidung saat darurat.
IDXChannel – Otoritas China akhirnya mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 semprot hidung saat darurat. Vaksin tersebut disebut VectorFlu ONE. Hal tersebut diumumkan pada Senin (5/12/2022) waktu setempat. Analisis data primer sementara dari uji klinis Fase III menunjukkan bahwa vaksin memberikan perlindungan yang baik terhadap strain varian Omicron BA.2, BA.4 dan BA.5.
Vaksin ini telah dikembangkan bersama oleh Universitas Hong Kong, Universitas Xiamen dan Perusahaan Biofarmasi Wantai.
Wantai mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional China menyetujui penggunaan daruratnya sesuai dengan ketentuan yang relevan dari Undang-Undang Administrasi Vaksin.
Dilansir melalui The Global Times, Selasa (6/12/2022), vaksin tersebut adalah satu-satunya vaksin semprotan hidung yang sejauh ini telah memvalidasi keamanan dan efektivitas spektrum luasnya dalam uji klinis Fase III, menurut pengumuman yang dibuat oleh Universitas Xiamen pada hari Senin.
Sebuah pernyataan dari University of Hong Kong mengatakan bahwa Wantai berencana untuk memproduksi 200 juta dosis vaksin semprot hidung dalam enam bulan ke depan.
Universitas juga mengutip seorang anggota tim peneliti yang mengatakan bahwa vaksin semprotan hidung dapat secara efektif mengatasi kekurangan vaksin tradisional, seperti memudahkan anak-anak yang takut disuntik untuk menerima vaksin. Perangkat untuk vaksin semprotan hidung juga lebih sederhana daripada vaksin aerosol lainnya, yang membutuhkan perangkat inhalasi tambahan.
Menurut data yang diterbitkan oleh Wantai, vaksin semprotan hidung memberikan perlindungan yang baik terhadap infeksi Omicron pada pneumonia neomahkota, terlepas dari riwayat imunisasi.
Uji klinis Fase I selesai dengan 29 sukarelawan berusia 18 hingga 55 tahun tanpa efek samping utama yang dilaporkan, menunjukkan vaksin itu aman untuk digunakan manusia, kata Menteri Kesehatan Hong Kong Lo Chung-mau pada 30 November.
Uji klinis Fase II untuk penggunaan vaksin sebagai booster dilakukan dengan lebih dari 100 relawan berusia 18 hingga 75 tahun. Tim proyek saat ini sedang mengumpulkan data respons imun untuk dianalisis, yang diharapkan akan selesai pada kuartal pertama tahun 2023.
Analisis data primer uji klinis Fase III vaksin selesai pada Oktober. Data menunjukkan bahwa vaksin memberikan perlindungan yang baik terhadap strain varian Omicron baik dalam imunisasi dasar untuk orang yang tidak memiliki riwayat imunisasi dan imunisasi booster berurutan untuk orang dengan riwayat imunisasi.
Menurut pengumuman dari Universitas Xiamen, vaksin tersebut memiliki profil keamanan yang sangat baik dan tidak ada efek samping serius terkait vaksin yang terjadi dalam uji klinis. Selain itu, kemanjuran perlindungannya untuk pasien lanjut usia dan kronis tidak lebih lemah daripada orang sehat muda dan setengah baya.
(DKH)