Rizky Pradita Ananda
IDXChannel - Badan pengawas obat untuk Uni Eropa, European Medicines Agency (EMA), mengeluarkan pernyataan resmi usai menggelar investigasi terkait keamanan vaksin Covid-19 buatan Oxford-AstraZeneca. Regulator menyebutkan bahwa vaksin Covid-19 yang diproduksi oleh Oxford-AstraZeneca aman untuk digunakan.
Direktur Eksekutif EMA, Emer Cooke mengatakan, EMA sudah sampai di kesimpulan yang jelas terkait peninjauan kasus terjadinya pembekuan darah pada orang yang telah divaksinasi dengan menggunakan vaksin tersebut.
“Vaksin ini aman dan efektif, dengan manfaat melindungi orang dari penyakit Covid-19 yang terkait dengan resiko rawat inap di rumah sakit dan kematian,” kata Emer Cooke, Kamis (18/3/2021) waktu setempat seperti dikutip NBC News.
Ia menambahkan, vaksin AstraZeneca tidak berhubungan dengan peningkatan risiko penggumpalan darah secara keseluruhan. Tapi, memang selama penyelidikan, komite telah melihat ada sejumlah kecil gangguan pembekuan darah yang jarang dan tidak biasa, tetapi sangat serius yang memicu adanya peninjauan yang lebih terfokus.
Emer menyebutkan, kesimpulan tersebut didapatkan berdasarkan bukti yang tersedia, laporan klinis, informasi lebih lanjut dari uji klinis, dan analisis mendalam terhadap hasil laboratorium. EMA tidak bisa mengenyampingkan secara pasti hubungan antara kasus ini dan vaksin. Maka dari itu, komite merekomendasikan untuk meningkatkan kesadaran akan kemungkinan resiko ini. Mereka juga memastikan bahwa resiko tersebut disertakan dalam informasi produk.
