Binti Mufarida
IDXChannel - Setelah memastikan hasil uji klinis fase 3 vaksin Sinovac di Bandung dengan menunjukkan efikasi vaksin sebesar 65,3%, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito, memastikan terbitkan izin penggunaan darurat vaksin covid-19.
“Hasil analisis terhadap vaksin Coronavac dari uji klinik di Bandung menunjukkan efikasi sebesar 65,3% yang berdasarkan laporan dari efikasi vaksin di Turki adalah sebesar 91,25% serta dibahas di Brasil sebesar 78%,” ungkap Penny dalam Konferensi Pers Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covid-19, secara virtual, Senin (11/1/2021).
Kembali ditegaskan Penny, jika hasil vaksin Sinovac telah sesuai standar persyaratan dari WHO dimana efikasi vaksin harus 50% sehingga bisa digunakan. “Hasil tersebut sudah sesuai dengan persyaratan WHO dimana efikasi vaksin adalah 50%,” katanya.
Penny juga mengatakan bahwa hasil valuasi terhadap data dukung khasiat atau efikasi tersebut BPOM menggunakan data dukung dari uji klinik di Brazil dan Turki.
“Untuk evaluasi terhadap khasiat atau efikasi Coronavac, Badan POM menggunakan data dan analisis dari uji klinik yang dilakukan di Indonesia dan juga mempertimbangkan hasil uji klinik di Brazil dan Turki,” tegasnya.
