Kiki Oktaliani
8. Avamys (obat alergi), produksi Glaxo Wellcome Indonesia dengan nomor izin DKI0975704356A1, kemasan dus, 1 botol @ 120 spray.
9. B-Dex (obat alergi), produksi Nulab Pharmaceutical Indonesia dengan nomor izin DKL2043007237A1, kemasan dus, 1 botol @ 60 ML.
Hasil uji cemaran EG dan DEG tidak mendukung kesimpulan bahwa, sirup obat ini memiliki keterkaitan dengan kejadian gagal ginjal pada anak.
“Hasil cemaran EG dan DEG bukan berarti mengatakan atau mendukung kesimpulan sirup obat tersebut memiliki sebab akibat dengan kejadian gagal ginjal akut pada anak. Karena tugas kami untuk mensempel dan menguji dan menunjukkan bukti, mana yang memenuhi standar sebagi aman, dan mana yang melebihi sebagai standar tidak aman sehingga harus dilakukan penarikan. Apalagi dikaitkan dengan gagal ginjal dengan produk produk ini karena butuh pendalaman lebih lanjut lagi,” tandas Dr. Ir. Penny K. Lukito.
(NDA)
